為深化醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)在行業(yè)的應(yīng)用與實踐,一場聚焦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的專業(yè)培訓(xùn)班成功舉辦。作為在追溯與數(shù)字化領(lǐng)域擁有深厚技術(shù)積累和豐富實踐經(jīng)驗的服務(wù)商,愛創(chuàng)科技受邀出席,并圍繞UDI系統(tǒng)的落地實施與信息咨詢服務(wù),與現(xiàn)場來自監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的代表進行了深入分享與交流。
本次培訓(xùn)旨在貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作的部署,幫助相關(guān)單位準(zhǔn)確理解UDI法規(guī)要求,掌握UDI數(shù)據(jù)創(chuàng)建、賦碼、數(shù)據(jù)上傳與共享等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)要點與管理流程。培訓(xùn)班上,專家們系統(tǒng)解讀了UDI相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系及實施指南,強調(diào)了UDI在醫(yī)療器械全生命周期管理中對提升監(jiān)管效能、保障公眾用械安全、優(yōu)化供應(yīng)鏈效率方面的重要意義。
愛創(chuàng)科技的代表在專題分享中指出,UDI系統(tǒng)的成功推行,不僅是簡單的標(biāo)識賦碼,更是一項涉及產(chǎn)品標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫互聯(lián)互通的系統(tǒng)性工程。企業(yè)需要構(gòu)建從生產(chǎn)源頭到臨床使用的完整數(shù)據(jù)鏈條,實現(xiàn)產(chǎn)品精準(zhǔn)識別與信息追溯。愛創(chuàng)基于對醫(yī)療器械行業(yè)的深刻理解,能夠提供涵蓋UDI合規(guī)咨詢、編碼方案設(shè)計、軟硬件系統(tǒng)集成、數(shù)據(jù)管理平臺建設(shè)以及上下游協(xié)同應(yīng)用的一站式解決方案與信息咨詢服務(wù),助力企業(yè)高效、合規(guī)地完成UDI實施,平滑對接國家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫及各類應(yīng)用端。
在交流環(huán)節(jié),與會者就UDI實施過程中遇到的實際問題,如不同包裝層級的標(biāo)識規(guī)則、數(shù)據(jù)提交的準(zhǔn)確性與時效性、與現(xiàn)有生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的融合等,展開了熱烈討論。愛創(chuàng)團隊結(jié)合眾多成功服務(wù)案例,提供了具有針對性的實踐建議,其專業(yè)能力與務(wù)實態(tài)度獲得了參會者的廣泛認(rèn)可。
此次受邀參會,不僅體現(xiàn)了行業(yè)對愛創(chuàng)在醫(yī)療器械追溯與UDI領(lǐng)域?qū)I(yè)能力的肯定,也為其更深入地服務(wù)產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)療器械智慧監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級提供了寶貴平臺。愛創(chuàng)科技將繼續(xù)發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢與咨詢服務(wù)經(jīng)驗,攜手行業(yè)伙伴,共同推動UDI系統(tǒng)的深化應(yīng)用與全面實施,為保障醫(yī)療器械安全、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻專業(yè)力量。
如若轉(zhuǎn)載,請注明出處:http://m.huanle30.cn/product/47.html
更新時間:2026-03-01 15:38:42